无仪器核酸提取试剂盒获出口许可证

时间:2014-04-10      浏览:4

2014年3月19日,杭州优思达生物技术有限公司创新产品:EasyNAT 无仪器DNA提取试剂盒(简称EasyNAT 核酸提取)获中国药监局批准并签发出口许可证书。该产品获加拿大“大挑战”(Grand Challenge, Canada or GCC) 100万美元研发资助,用于在解决在“低资源”检测环境下的核酸提取问题,从而使现场核酸检测成为可能。

   

EasyNAT 核酸提取装置应用注射器法,将经前处理的标本核酸裂解,通过抽吸将裂解的核酸附着在装置内的核酸亲和膜上,再用清洗液将膜上杂质和抑制物去除,最后用洗脱液将核酸从膜上洗脱下来,制备成扩增模板。该方法使用注射器替代离心机,免除的对仪器的依赖,操作简单方便。与优思达公司的EasyNAT TB 试剂和配套使用或和PCR合用时,在痰标本中提取效率与国际知名品牌核酸提取试剂盒相当。


该试剂盒将首先在结核高负担国家普及使用,是目前唯一的一个用于POCT核酸TB检测的低成本DNA提取的解决方案。


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