首页 > 产品目录 > EasyNAT™ 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(恒温扩增-试纸条法)
EasyNAT™ 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(恒温扩增-试纸条法)
  • 货 号:I006-04 包 装:20人份/盒 价 格:0.0000 人民币 数 量: 总 价:0.0000 人民币
产品名称: EasyNAT™ 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(恒温扩增-试纸条法)
英文名称:
Diagnostic Kit for Mycobacterium Tuberculosis(TB)DNA (Isothermal Amplification-Lateral Flow)
产品介绍: 本试剂盒适用于结核分枝杆菌(TB)的快速检测和筛查。
检测原理: 本试剂盒将病原体DNA扩增、核酸杂交和核酸试纸条检测三种技术有机地融为一体,在恒温扩增反应中加入两对TB特异性引物、一对特异性探针,同时一次性完成TB DNA的扩增及杂交过程,然后用3号一次性核酸检测装置对TB感染进行定性诊断,其检测灵敏度为10个病原体,高特异引物设计确保了结果的可靠性。由于待测样本的扩增(PCR管盖和石蜡油双重保护)和检测过程均在物理封闭条件下完成,所以本试剂盒具有防止实验室扩增物交叉污染,防止假阳性的效果。
检测目标片段: 本试剂盒检测目标为结核分枝杆菌特异性IS6110片段
特异性: 本试剂盒可以同时检测人型和牛型结核分枝杆菌,对肺炎球菌、布氏杆菌、百日咳菌、堪萨斯分支杆菌、海(鱼)分枝杆菌、猿分枝杆菌、瘰疬分枝杆菌、蛙分枝杆菌、鸟分支杆菌、胞内分枝杆菌、草分枝杆菌、母牛分支杆菌、耻垢分枝杆菌、偶然分支杆菌、龟分支杆菌龟亚型和龟分支杆菌脓肿亚种不敏感
性能指标: 检测灵敏度为10个病原体
资料下载:   产品彩页
试剂盒组成: 
试剂盒A:
编号 试剂盒组成 体积 数量
1 恒温扩增反应液* 10ul 20管
2 ddH2O 180ul 1管
3 阳性对照 40ul 1管
4 DNA提取液 1.0ml 1管
5 说明书 - 1份
试剂盒B:
编号 试剂盒组成 体积 数量
1 痰液液化液 100ml 1瓶
2 一次性核酸检测装置(3号) - 20份
3 色卡 - 1份
4 备用液泡 - 2颗
 5 装置操作说明书 - 1份
自备仪器: 1. 任何恒温装置,如:水浴锅、金属浴、各种型号PCR仪等。
2. 实验需要但未提供的材料:生理盐水。
3. 高速离心机(大于10,000RPM)
4. 微量加样器(10ul,100ul,1000ul)
核酸提取方法: 本试剂盒已经包含煮沸法DNA提取试剂。
保存条件: A盒:-10°C~-25°C;B盒:2℃-30℃保存。
运输条件: 10天内常温运输,到达目的地后,A盒应立即保存至-10°C~-25°C。
有效期: 12个月
扩增温度: 63℃
扩增时间: 60分钟
结果判断: 1 仅在质控区C出现一条红线,表示样品中无结核分枝杆菌或该病原体拷贝数低于试剂盒最低检测限。
2 出现两条红线,一条检测线,一条质控线,表示样品中存在结核分枝杆菌。将检测线强度与色卡(见检测装置盒)进行对照:≥L4,为阳性;<L4为阴性。
3 无效 
无红色线条出现。表明核酸试纸条失效或一次性核酸检测装置损坏,在此情况下,应仔细阅读说明书,使用原样本重新扩增和检测,如果问题仍然存在,应立即停止使用此批号产品,并与当地供应商联系。
注意事项: 1.  本试剂盒仅供专业人员使用。
2.  本试剂盒只用于体外诊断。
3.  关于产品中潜在的危害组分的信息,请参见产品标识。
4.  试剂盒A-20℃保存,试剂应避免反复冻融。
5.  试剂盒B中的一次性核酸检测装置应储存于2℃-30℃,阴凉避光干燥处,切忌冷冻;痰液液化液2-8℃保存。
6.  液泡脱落在内芯包装袋内的,请按图1中的液泡位置装好;如果内芯包装袋中无液泡或液泡有破损,则取备用的液泡,按图1中的液泡位置装好。以上情况都不影响该装置的正常使用。
7.  处理TB临床样品时,需在生物安全柜中操作,操作员要严格遵循实验室操作过程,积极做好防护措施。
8.  一旦有试剂溅入眼睛,要立刻用大量清水清洗,并尽快寻求医嘱。
9.  检测装置为防污染检测装置,反应结束后不得将其强行打开,以免造成实验室扩增物污染.
10.   当病原体核酸浓度很高时,检测线(T)很明显,质控线(C)可能变得较弱,为正常结果。
11.   本产品为一次性使用产品,使用前请您仔细阅读说明书,严格按说明书操作。
12.   所有标本、核酸检测装置和其他材料使用完毕后应按照医疗废弃物管制处理。
13.   请勿用口吸取液体。
14.   痰液液化液中含有氢氧化钠,在使用时避免溢出,如果滴落在实验台上,请及时用吸收纸擦拭和清水清洗。
15.   不同批号的试剂请勿混用。
16.   产品外包装注明有效期,请在有效期内使用。
  • 杭州优思达生物技术有限公司   地址:杭州市滨江区南环路3766号新世纪大厦8楼   电话:0086-571-88939368   E-mail : info@bioustar.com
  • 生产基地:杭州市滨江区秋溢路399号金润科技园C幢
  • Copyright Ustar Biotechnologies 2011. All rights reserved  |  Design by 35.com